СОФОСБУВИР
ДАКЛАТАСВИР       В ПЕРМИ
ЛЕДИПАСВИР
ВЕЛПАТАСВИР

НОВАЯ ПРОДУКЦИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГЕПАТИТА С

ПРЕПАРАТ ВЕЛПАТАСВИР (ВЕЛПАТАСВИР/ СОФОСБУВИР)

Клинико-фармакологическая группа: Комбинированный противовирусный препарат для интерферонсвободной терапии хронического вирусного Гепатита C у взрослых применяется у пациентов как с компенсированным, так и с декомпенсированным циррозом печени.

Препарат одобрен Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) к применению с 28 июня 2016 года. Кроме того, в конце мая Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) также рекомендовал одобрение применения на территории стран Евросоюза комбинированного препарата Epclusa.

По заключению FDA излечение наступает в 95% случаев. Кроме того, Эпклюса (софосбувир и Велпатасвир) является первым утвержденным препаратом для лечения Гепатита C у пациентов со 2 и 3 генотипом без необходимости применения Рибавирина (ribavirin). Используется в комбинации с Рибавирином у пациентов с декомпенсированным циррозом (класс B или C по Чайлд-Пью).

Входит в состав препаратов: Эпклуса (таблетки для приема внутрь): Софосбувир 400мг/Велпатасвир 100 мг.

Принцип действия

Софосбувир является пролекарством, в организме метаболизируется до активной формы (GS-461203). Ингибирует РНК-полимеразы, с их помощью вирус Гепатита C копирует собственную РНК. Велпатасвир (ранее GS-5816) ингибирует NS5В полимеразу, за счет этого прерывает репликацию вирусного генома.

Фармакокинетика

Комбинированное противовирусное средство. Активно в отношении всех 6 генотипов вируса Гепатита С.

Препарат после приема внутрь полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови прослеживается через 0,5-2 часа. Связь с белками плазмы составляет 65 %.

Терапевтический эффект развивается после начала приема. Метаболизм препарата происходит в печени. Период полувыведения составляет 15 минут. Метаболиты выводятся из организма через кишечник.

Клинические исследования

Безопасность и эффективность комбинации SOF/VEL была продемонстрирована в клинических исследованиях серии ASTRAL . В III фазе испытаний суммарно участвовало 1558 пациентов, в том числе с де компенсированными формами цирроза печени.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке один раз в сутки в течение 3-х месяцев.

Высшая суточная доза - 1 таблетка (софосбувир/велпатасвир — 400/100 мг).

Высшая разовая доза - 1 таблетка (софосбувир/велпатасвир — 400/100 мг).

При декомпенсированном циррозе (класс B и С) рекомендованы удвоенная продолжительность применения 24 недели в комбинации с рибавирином.

Показания и противопоказания

Применяется для лечения хронического Гепатита С генотипов 1, 2, 3, 4, 5 и 6. Используется в составе комплексной терапии при хроническом Гепатите С, в том числе и при декомпенсированном циррозе печени.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость; дети в возрасте до 18 лет; беременность и лактация. Препарат не рекомендован для мужчин при беременности партнерши.

С осторожностью: возраст старше 65 лет, тяжелая почечная недостаточность.

Применение у пациентов с нарушениями функций почек: для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью никакой корректировки дозы софосбувир-velpatasvir не рекомендуется. Недостаточно данных относительно безопасности и эффективности софосбувир-velpatasvir у больных с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 30 мл / мин / 1,73 м 2) или у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе. Соответственно препарат не рекомендован для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или в терминальной стадии заболевания почек.

Как заказать Велпатасвир напрямую из Индии в Пермь

Заказать препараты можно, выбрав наиболее удобный способ:

- позвонить по телефонам 8-909-106-27-27, 8-919-472-11-20 (Viber, WhatsApp, Telegram);

- воспользоваться электронной почтой: sofosbuvirperm@mail.ru;